موارد و مقدار مصرف:
موارد و مقدار مصرف
توجه: موارد و مقدار مصرف اين دارو ممكن است تغيير يابد. براي بهدست آوردن اطلاعات جدديد به منابع پزشكي مراجعه كنيد.
سرطان بيضه: (به همراه ساير داروهاي آنتينئوپلاستيك به عنوان خط سوم درمان كموتراپي)، سرطان ريه، هوچكين و لنفوم بدخيم، سرطان گاستريك و پانكراس، كارسينوم پستان، لوسمي لنفوسيتيك حاد و مزمن، كارسينوم تخمدان و ساركومها.
بزرگسالان: مقدار g/m2/day 2/1 به مدت پنج روز تزريق وريدي ميگردد. دوره درمان معمولاً هر سه هفته تكرار ميشود.
دارو را ميتوان به آهستگي از راه تزريق وريدي، انفوزيون متناوب طي حداقل 30 دقيقه، يا انفوزيون مداوم تجويز كرد.
موارد منع مصرف و احتياط:
موارد منع مصرف و احتياط
موارد منع مصرف: حساسيت مفرط به دارو، بارداري، سركوب شديد مغز استخوان.
موارد احتياط: نارسايي كبد و كليه، كاهش عملكرد مغز استخوان (گرانولوسيتوپني)، متاستاز مغز استخوان، راديوتراپي قبلي، درمان با ساير داروهاي سايتوتوكسيك.
عوارض جانبي:
عوارض جانبي
اعصاب مرکزي: لتارژي و اغتشاش شعور، كوما، عدم تعادل، نارسايي عملكردي عصب كرانيال، سايكوز به همراه افسردگي، توهم، تشنج، خوابآلودگي.
قلبي ـ عروقي: فلبيت.
دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ.
ادراري ـ تناسلي: التهاب خونريزيدهنده مثانه، مسموميت كليوي، سوزش ادرار، تكرر ادرار، خون در ادرار.
خون: لكوپني، ترومبوسيتوپني، سركوب مغز استخوان.
كبدي: نارسايي كبد.
متابوليك: اسيدوز متابوليك.
پوست: ريزش مو.
ساير عوارض: عفونت.
مسموميت و درمان
تظاهرات باليني: مهار فعاليت مغز استخوان، تهوع، استفراغ، طاسي ناحيهاي، التهاب خونريزيدهنده مثانه.
درمان: معمولاً حمايتي است و شامل تزريق فرآوردههاي خوني، مصرف داروهاي ضد استفراغ، و شستشوي مثانه ميشود.
تداخل دارويي:
تداخل دارويي
مصرف همزمان با فنوباربيتال، فنيتوئين و كلرال هيدراته ممكن است با القاي آنزيمهاي ميكروزومي كبد، موجب افزايش فعاليت ايفسفاميد و تبديل آن به شكل فعال شود.
مکانيسم اثر:
مکانيسم اثر
اثر ضد نئوپلاسم: ايفسفاميد براي اعمال اثر سيتوتوكسيك خود، بايد توسط آنزيمهاي ميكروزومي كبد فعال شود. تركيب فعال اين دارو با رشتههاي DNA پيوند متقاطعيافته و نيز موجب پارهشدن زنجيره DNA ميشوند.
فارماكوكينتيك:
فارماكوكينتيك
جذب: بهصورت وريدي مصرف ميشود.
پخش: دارو به همراه متابوليتهاي خون از سد خوني ـ مغزي عبور ميكند.
متابوليسم: حدود 50 درصد در كبد متابوليزه ميشود.
دفع: ايفسفاميد و متابوليتهاي آن عمدتاً از طريق ادرار دفع ميشوند. نيمعمر دفع پلاسمايي دارو حدود 7 ساعت براي دوزهاي g/m2 4/2-6/1 و حدود 15 ساعت براي تك دوزهاي g/m2 5-8/3 ميباشد.
اشكال دارويي:
اشكال دارويي:
Injection, Powder: 1,2g
اطلاعات دیگر:
طبقهبندي فارماكولوژيك: داروي آلكيله كننده (غير اختصاصي براي چرخه سلولي).
طبقهبندي درماني: ضد نئوپلاسم.
طبقهبندي مصرف در بارداري: رده D
نامهاي تجاري: Holoxan
ملاحظات اختصاصي
1- براي تهيه محلول، 20 تا 30 ميليليتر آب استريل تزريقي به ويال يك گرمي اضافه ميشود تا به ترتيب محلولهايي با غلظت mg/ml 50 يا mg/ml 100 حاصل شود. محلول نمكي نرمال نيز ممكن است براي تهيه محلول استفاده شود.
2- مصرف مايعات (سهليتر در روز) و تجويز دارو همراه با مسنا (mesna) از التهاب خونريزيدهنده مثانه جلوگيري ميكند.
3- از مصرف دارو به هنگام خواب خودداري شود، زيرا كاهش دفع ادرار در طول شب ممكن است احتمال بروز التهاب خونريزيدهنده مثانه را افزايش دهد. شستشوي مثانه با محلول نمكي نرمال ميتواند احتمال بروز التهاب خونريزيدهنده مثانه را كاهش دهد.
4- محلول تهيه شده را بايد طي هشت ساعت مصرف كرد، زيرا اين محلول مواد نگهدارنده ندارد.
5- براي انفوزيون وريدي، ميتوان دارو را با محلول دكستروز پنج درصد يا محلول نمكي نرمال رقيقتر كرد. اين محلول به مدت هفت روز در دماي اتاق پايدار است.
6- براي مصرف ايفسفاميد، ميتوان بهصورت دورهاي از انفوزيونهاي وريدي تا پنجروز استفاده كرد.
7- انفوزيونِ دو ساعته يا بيشتر هر نوبت مصرف دارو ميتواند احتمال بروز التهاب خونريزيدهنده مثانه را كاهش دهد.
8- فلبيت استريل ممكن است در محل تزريق بروز كند. براي برطرف شدن اين حالت، ميتوان از كمپرس گرم استفاده كرد.
9- بيمار بايد هر دو ساعت در روز و دوبار در طول شب ادرار كند، در بيماراني كه قادر نيستند، بايد از كاتتر استفاده شود.
10- اين دارو در مبتلايان به عيب كار كليه با احتياط تجويز شود.
11- بيمار از نظر تغييرات وضعيت رواني و اختلال عملكرد مخچهاي ارزيابي شود. ميتوان مقدار مصرف دارو را كاهش داد.
12- شمارش كامل سلولهاي خوني (CBC) و آزمونهاي عملكرد كليه و كبد انجام گيرد.
نكات قابل توصيه به بيمار
1- مصرف مايعات زايد از مسموميت مثانه جلوگيري كرده و دفع اسيداوريك را تسهيل ميكند.
2- از تماس با افراد مبتلا به عفونت خودداري كنيد.
3- رويش مو بعد از خاتمة درمان مجدداً شروع خواهد شد.
4- در صورت ظهور خون در ادرار، فوراً به پزشك اطلاع دهيد.
مصرف در كودكان: ايمني و كارايي اين دارو در كودكان اثبات نشده است.
مصرف در شيردهي: دارو در شير ترشح ميشود. شيردهي در دوران مصرف اين دارو توصيه نميشود.
مصرف در بارداري: در صورت باردار شدن فرد حين مصرف اين دارو، خطرات دارو براي جنين بايد به وي اطلاع داده شود.
اثر بر آزمايشهاي تشخيصي
ايفسفاميد ممكن است غلظتهاي سرمي آسپارتات آمينوترانسفراز (AST)، آلانينآمينوترانسفراز (ALT) بيليروبين، BUN و Cr را افزايش دهد.
همچنين ميتواند باعث كاهش سطح هموگلوبين، هماتوكريت، WBC و پلاكت گردد.
